手机浏览器扫描二维码访问
第3611章（第1页）
（）
（）第3611章
正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。
相反，他非常理解的点了点头，客气道：“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着急。”
“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”
魏亮笑道：“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过吧？”
“听说过。”史密斯点了点头，说道：“你们有一款药正在我们FDA审核吧？”
“是的。”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。”
史密斯很是为难的说道：“现在FDA对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。”
魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被FDA拒绝上市吗？”
史密斯点头说道：“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。”
魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”
史密斯非常认真的说道：“魏先生，我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”
“你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”
魏亮忙道：“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”
史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。”
魏亮忙道：“我们的药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望FDA能够早日获准这款药物进入美国市场。”
史密斯摇头说道：“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”
（）
（）
。看小说，来小燕文学，关闭阅读模式，体验高速阅读！
一代仙尊洛尘 洪荒之我通天绝不封神 长极 不灭圣影 我有一个天秀系统 洛尘张小曼洛无极全文免费阅读 彼岸之主 一胎六宝：总裁爸比超凶猛 穿书攻略：反派女配自救指南 王爷别睡了，起来生崽！ 帝豪集团叶辰萧初然 帝豪集团叶辰 黑暗影帝 我的黑科技庇护所 女人帝国 赘婿神王 陈炫煮妖记 洛尘张小曼洛无极 此刻我为东方守护神 今夜星辰似你
妖孽老公放肆爱
众人皆知，梁家大小姐骄奢淫逸，嚣张跋扈，三年前为了和男人私奔甚至气死生父，但偏偏命好的不行，竟然摇身一变成了权势滔天的周家少奶奶，不仅如此，周少爷更是百般疼爱。周总，太太又去珠宝店了。收购了吧，明天把相关文件给她送过去。周慕寒嘴角勾起一丝柔情她想要什么都给她。那要是她想离婚呢？男人脸色一变想都不要想！...
闪婚代嫁甜妻黎筱筱韩宴
佣金在手，天下我有！于是乎黎筱筱一不留神代驾变代嫁，偏偏还嫁给了死对头！人生艰难，她却迎难而上。不仅要提防身份被识破，还得提防明枪暗箭。终于任务结束，她想全身而退却被男人按在床上，进了狼窝，还想跑出去？...
火影：我能一键满级
穿越到火影世界，成为宇智波一族的庸人，深陷第三次忍界大战，面对四代待立，激活了一键满级系统。叮，发现豪火球之术，一键满级。叮，发现影分身之术，一键满级，觉醒多重影分身。叮，写轮眼一键满级，觉醒须佐能乎，月读，天照。你说这是仙人模式，万里挑一的人才能学会？叮，发现仙人模式，是否一键满级。叮，发现木遁血脉，是否一键满级。这个世界没有学不会的忍术，如果有，那便再开一次一键满级系统。...
奶爸的天庭淘宝店
萧明一觉醒来，竟然到了天庭。身边多了一个萌萌哒的女儿不说，还发现不能下凡的天庭早已和凡间严重脱节。而他，成了有史以来，第一个能自由穿梭两界的人。开个小店，萧明给自己定了个小目标先挣他十个亿！九天神佛上门。想买东西？行，拿金丹和功法来换。这是一个一边带娃，一边升级成仙，顺便当当首富的故事。萧明说我从来没想过当首富，一个月挣二三十亿很难受的。...
超级妖孽兵王
犯我华夏者，虽远必诛！易天接受秘密任务，常年在海外游走，发展商业，让更多的华夏文化输出，实现伟大的华夏强国之梦。...
厉少夫人又作妖了
惊！唐家千金勾引厉氏总裁，被厉总保镖踹进医院！宋烟委屈总裁说，踹死有奖。热搜第一！厉氏总裁厉北霆性取向不明，疑跟乔家大少恋爱中！万千少女梦碎一地，帅哥总有美男抢。宋烟扶额我得监视好他俩，为总裁觅得良妻！劲爆！厉氏总裁与保镖街边热吻，坐实GAY传闻！宋烟摔键盘GAY个鬼！老娘是女的！宋烟觉得自己很难，为给弟弟治病，女扮男装当保镖，每天都在厉北霆的魔爪下苟延残喘。厉北霆，霸道总裁代言人。腹黑冷血商业霸主，不近人情，不爱女色。好像也不全是宋烟摸着自己红肿的嘴唇，干笑一声，总裁，能不能放开我。厉北霆在宋烟耳边低喘，答应我，别离开我。在遇见宋烟之前，厉北霆没爱过人。遇见宋烟后，厉北霆不管宋烟是男人还是女人，他都爱。女扮男装小保镖X偏执痴情霸总...