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【明天10-11点】
当地时间11月2日,美国疾病控制与预防中心(CDC)正式批准,将新冠疫苗推荐范围扩大到5-11岁年龄段,并允许尽快接种。
根据CDC、美国食品药品监督管理局(FDA)审批,首个用于儿童接种的是辉瑞拜恩泰科联合研发的mRNA新冠疫苗。该疫苗于10月29日获得FDA在这一年龄段的“紧急使用授权”。
获批当日,美国康涅狄格州儿童医疗中心就在社交媒体“脸书”,直播6名5-11岁者接种疫苗的全过程。医院发言人称,根据CDC指导意见,5-11岁者共需接种2针辉瑞拜恩泰科的mRNA新冠疫苗,期间间隔3周。每针剂量为10μg,是12岁及以上者接种剂量的13。
为降低儿童接种的恐惧和不适,该款疫苗将采用儿童专用注射器,针头更小、更细。
当地时间11月2日,美国康涅狄格州儿童医疗中心在社交媒体“脸书”,直播6名5-11岁者接种疫苗的全过程。Facebook
据路透社消息,全球已有部分国家和地区批准12岁以下者接种新冠疫苗。8月、10月,阿拉伯联合酋长国和巴林分别宣布,在儿童中开打中国国药集团生产的新冠灭活疫苗。两国批准的接种年龄分别为3-17岁和3-11岁。
古巴的初始接种年龄为全球最小。9月3日起,该国2-18岁者开始接种古巴自主研制的新冠疫苗“主权02”和“主权plus”。
10月中旬至今,中国多地开启3-11岁人群接种,需接种2剂次,每剂间隔3周。所用疫苗的剂量和剂型都与12岁及以上者相同。
父母替子女决定是否接种
美国有线电视新闻网()报道,11月8日当周,美国将全面铺开5-11岁者的接种工作。学校将成为主要的疫苗接种点。父母将替子女决定是否接种。
“我们有充分的理由鼓励孩子们接种疫苗。”美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇告诉,“相比我这样的老年人或有潜在疾病者,儿童感染新冠病毒后的重症率、病死率较低。但这并不意味着孩子们能豁免。因为德尔塔变异株成为主要流行株,儿童感染数正在快速增加。”
美国儿科学会(AAP)数据显示,在10月28日那一周,5-11岁者新增感染数占全美新增总数的14。至10月中旬,美国至少有2.3万名5-11岁儿童染疫住院,约13者需重症监护。在18岁以下者中,CDC共记录745例死亡病例。
“这一比例让人吃惊。”AAP形容。
AAP现任主席李·萨维奥·比尔斯在《纽约时报》刊文称,与2020年相比,如今儿童更易受新冠病毒伤害。除去变异株因素,病毒广泛传播,成年人接种率远低于预期,疫苗保护力下降,多地取消戴口罩等防疫措施等,都对儿童感染造成负面影响。
美国全国公共广播电台报道,全美仅58%的成年人完全接种疫苗,这一比例低于智利等数十国。美国《周刊报道》称,各州接种率存在极大差异,如怀俄明州等接种率不足50%。这使得儿童广泛接种成为“免疫屏障”的重要一环。
新冠病毒还严重影响儿童、青少年的社会活动、心理健康和教育。“有的孩子已经是二年级学龄。但因为疫情,他们从没在教室里上过一节课。”美国CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基说。
儿童接种安全吗?
对于父母们最关注的疫苗有效性和安全性,李·萨维奥·比尔斯称“可以放心”,当一款疫苗被批准用于儿童接种时,说明其已经过临床研究证实有效,且副作用极少。
FDA声明称,纳入4638名儿童的3期临床研究结果显示,在德尔塔变异株流行环境中,5-11岁者接种辉瑞拜恩泰科mRNA新冠疫苗两剂后,预防感染的有效率为90.7%。接种第二剂疫苗的1个月后,儿童体内中和抗体平均滴度(GMT)为1197.6(95%CI1106.1-1296.6)。这与16-25岁年龄段接种30μg者的免疫反应(GMT为1146.5)相当。
在前述临床研究中,疫苗组共有3100人,未发现严重不良反应。接种后的局部不良反应主要是接种部位红、肿、痛。第二剂接种后,红、肿、痛的发生比例分别为37.5%、31.3%和87.5%。
此外,接种后的全身不良反应包括发热、疲劳、头痛、寒颤、呕吐、腹泻、肌肉疼痛和关节疼痛等。在接种第二剂疫苗后,部分儿童体温可达38.9℃-40℃。
“与其他年龄段相比,孩子们发烧要少得多,发生率为6.5%。在16-25岁年龄段,发热率为17.2%。5-11岁组全身不良反应总体发生率,要少于16-25岁组。”参与研究者告诉媒体。
针对父母们最担心的mRNA疫苗相关心肌炎,FDA称更像是一过性免疫应答,绝大多数在一周内完全恢复。同时,这主要发生在年轻男性、十几岁男孩和第二剂接种后。
为与成人剂型区分,辉瑞拜恩泰科联合研发mRNA新冠疫苗5-11岁剂型采用新包装,顶盖为橙色。AP
“数据或不足以说服父母为孩子接种。”援引凯撒家庭基金会最近的一项调查表示,截至10月底,在有5-11岁儿童的家庭中,有13父母明确表示“会观望”,还有约14的人“不会让孩子接种”。
“7月至今,父母们对儿童接种疫苗的态度几乎没变过。”凯撒家庭基金会声明称,这也可能是因为广大父母没有看到完整研究报告。
也有父母提出,不接种是因为一些细节问题未得到解答。比如“我的孩子5岁,但个子很小我的孩子12岁,但个头非常大,也是按照10μg的儿童剂量打吗?”
美国雪城大学福克学院流行病学家兼公共卫生助理教授布列塔尼·克穆什表示,从研究设计看,接种剂量取决于年龄而非体重。“不同于药物,疫苗的剂量策略更多取决于免疫系统的成熟度,而非体重。”
李·萨维奥·比尔斯称,如果父母们难以定夺是否要接种,就想想孩子坐车时是否要系安全带、骑车时要不要戴安全头盔。疫苗接种与之类似。“接种疫苗的收益远远大于不接种的风险,这是我给孩子接种疫苗的关键考量。”
但李·萨维奥·比尔斯也强调,美国成年人更应该负起责任,去接种疫苗。
10月29日,FDA专家委员会在就前述疫苗“紧急使用授权”投票时,出现17票赞成、1票弃权。在该次会上,有成员表示:“更倾向于那些感染风险较高的儿童接种疫苗。比如有其他疾病史、感染后更易住院者。”
CDC数据显示,近70%染疫住院的5-11岁儿童患有其他严重疾病,包括哮喘、肥胖症。超过23住院青少年是非裔或西班牙裔。这或说明疾病影响存在种族差异。
德国德累斯顿大学医院传染病学家兼儿科医生雅各布·阿尔曼赞同给患唐氏综合征等基础病的儿童接种疫苗。他认为目前关于儿童接种疫苗的数据仍较少,疫苗相关心肌炎等罕见不良反应,需要在更大人群中才能表现出来。
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